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312020-10
口服固體常釋制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點解析(上)
近年來,為了提高國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級,我國政府已經(jīng)出臺了一系列的政策來推進仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價順利開展。在仿制藥開發(fā)及一致性評價研究過程中,有幾個口服固體常釋制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點想和大家分享下,以期將這項工作做好,不足之處,歡迎批評指正。本文所述口服固體制劑單指常規(guī)釋放口服固體制劑,不包括緩釋、控釋及其它特殊固體制劑。 -
242020-10
二甲亞砜易分解!鹽酸鹽類原料藥殘留溶劑方法探討(附表:鹽酸鹽品種殘留溶劑檢測信息匯總表)
關(guān)注常規(guī)分析研究實驗中出現(xiàn)問題的深層次原因,通過實驗驗證并解決問題,建立最優(yōu)檢測方法。 -
172020-10
看印度在過去10年、 如何利用溶出度技術(shù)把仿制藥做好
本文將為您揭秘印度成功的道理——如何利用溶出度技術(shù)把仿制制劑做好。 -
172020-10
公司業(yè)務(wù)||體內(nèi)外橋接研發(fā)事業(yè)部業(yè)務(wù)拓展說明
當(dāng)前,體內(nèi)外橋接技術(shù)在藥物研發(fā)過程中正在發(fā)揮著越來越重要的作用。為了幫助廣大客戶縮短藥物研發(fā)時間,節(jié)約研發(fā)成本,保障項目順利申報,新領(lǐng)先決定基于公司體內(nèi)外橋接研發(fā)事業(yè)部的硬件和軟件優(yōu)勢,拓展體內(nèi)外橋接業(yè)務(wù)。 -
122020-10
國家醫(yī)療保障局做出重要答復(fù):生物類似藥將適時開展集中帶量采購!
近日,國家醫(yī)療保障局連發(fā)多稿,集中對十三屆全國人大三次會議中提出建議進行了答復(fù)。文章從中節(jié)選了部分重要內(nèi)容,望對各位行業(yè)同仁有所幫助。