分析檢測(cè)平臺(tái)
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北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測(cè)試中心面向國(guó)內(nèi)外藥企提供檢測(cè)技術(shù)服務(wù),積累了豐富的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),主要提供痕量物質(zhì)如遺傳毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)、殘留溶劑、聚合物雜質(zhì)、復(fù)雜制劑輔料剖析、藥品接觸系統(tǒng)相容性研究等符合NMPA、FDA、EMA等法規(guī)要求的研究檢測(cè)服務(wù)。本中心先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。
業(yè)務(wù)范圍
基于公司(集團(tuán))先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系,能夠幫助項(xiàng)目組完成復(fù)雜化合物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、相容性研究(包材、給藥裝置、生產(chǎn)組件等)及特殊雜質(zhì)的檢測(cè)(元素雜質(zhì)、遺傳毒雜質(zhì)、金屬離子、聚合物等)。
本中心開(kāi)展的主要領(lǐng)域如下: