立項服務
平臺概述
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立項服務平臺現有專業知識人員20余名,均來自沈陽藥科大學、中國醫學科學院北京協和醫學院等國內外知名院校,設立有仿創藥立項策略中心、臨床&藥理中心、知識產權中心、大數據分析中心、國際新產品策略中心,基于對醫藥行業全方位分析,結合企業自身差異化定位,為客戶提供個性化信息技術服務,全面信息保障。
服務內容
服務內容
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?????1)仿制藥項目立項:通過對歐、美、日、中、加拿大、澳大利亞等主流監管國家上市產品信息、審評綜述、專利、市場前景、競爭格局、技術壁壘、政策動態等綜合分析,進行項目開發風險評估。
2)改良創新項目:依據國內臨床需求以及政策法規指導,尋找潛在改良創新項目,從產品臨床定位、市場價值、競爭動態、 專利布局、 國內外該類項目開發上市路徑等方面進行綜合調研,確定立題依據的充分性與可行性,并對擬開發項目進行深入藥學技術評估、臨床評估以及開發周期、成本評估。
3)戰略咨詢服務:依據企業需求,為合作伙伴提供產品管線持續發展規劃、新進入領域可行性分析、政策變動后研發戰略制定;如心血管領域發展機遇與挑戰、改良型新藥技術研發要點、平臺(眼科、腸溶、緩控釋制劑)臨床用藥競爭格局分析、CDE申報受理產品月度分析報告等。
4)專利服務:合作項目專利布局、新產品專利風險評估、侵權分析及規避策略、專利檢索和分析服務、專利追蹤和預警分析。
5)資源共享:新領先信息部與國內外多家知名醫藥數據庫合作(cortellis、米內網、insight、智慧芽),可提供國內外上市信息、行業政策最新資訊、新產品/靶點國外內研發動態、國內外產品銷售及預測數據、市場準入、臨床指南以及臨床一線用藥咨詢等。