新領(lǐng)先口服給藥遞送平臺擁有近200人研發(fā)團(tuán)隊,除普通口服固體制劑、口服液體制劑外,可開展舌下/頰粘膜遞送技術(shù)制劑、高端調(diào)釋制劑、胃腸道靶向制劑等研究工作以及提供增溶技術(shù)服務(wù)。
♦ 胃腸道靶向給藥
胃腸道遞送技術(shù)團(tuán)隊擁有專業(yè)的研發(fā)人員,充分了解各種腸溶材料在不同pH值中的溶解特性,實(shí)現(xiàn)腸溶特性。開發(fā)了擠出滾圓、離心造粒、流化床微丸上藥包衣工藝,保證了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。制備規(guī)模涵蓋200-100000制劑單位,產(chǎn)業(yè)化能力強(qiáng)。有成熟的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),如奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑鈉等。
♦ 增溶技術(shù)
增溶技術(shù)平臺致力于難溶性藥物的制劑開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究。采用固體分散增溶技術(shù)(熱熔擠出、噴霧干燥、熱熔噴霧等)、成鹽增溶技術(shù)、轉(zhuǎn)晶增溶技術(shù)提高難溶性藥物的溶解性。該平臺擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家隊伍、完備的設(shè)備平臺。配備如噴霧干燥機(jī)、熱熔噴霧制粒、熱熔擠出制粒機(jī)、多功能流化床等核心制劑設(shè)備。平臺已完成多個難溶性藥物的開發(fā)及申報:采用噴霧干燥工藝制備的瑞格列奈片;采用熱熔噴霧分散體技術(shù)制備的頭孢夫辛酯干混懸劑;采用成鹽增溶技術(shù)制備的馬來酸依那普利片,采用轉(zhuǎn)晶增溶技術(shù)制備的頭孢妥侖匹酯片、頭孢妥侖匹酯顆粒等。
♦ 調(diào)釋制劑
調(diào)釋制劑平臺對各制劑的釋藥機(jī)理及放大生產(chǎn)的各項問題均有深入研究。平臺掌握擠出滾圓、離心造粒、流化床多層上藥包衣、熱熔噴霧制粒、膜控技術(shù)、定位釋藥等緩控釋制劑技術(shù),對疏水骨架系統(tǒng)、親水骨架系統(tǒng)、貯庫系統(tǒng)、骨架膜控系統(tǒng)的釋藥機(jī)理以及對高強(qiáng)度凝膠緩控釋技術(shù)具有深入的研究,成功開發(fā)了包含緩釋骨架片、緩釋骨架控釋片、緩釋微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微丸壓片、膜控滲透泵等品種。