在2024年10月26日舉辦的中國臨床試驗產業發展大會上，由新領先醫藥帶來的“細胞治療與新藥創制”專題報告成為備受矚目的焦點。細胞治療作為一種前沿的治療方法，通過將功能正常或強化的活細胞作為藥物輸送到患者體內，實現組織再生修復或疾病治療，為醫學界帶來了新的希望。

大會現場，新領先醫藥臨床醫學商務總監袁少雄女士受邀進行了精彩的演講。她首先介紹了細胞治療領域的最新進展。據統計，全球已有14款CAR-T細胞治療藥物獲批上市，且主要應用于血液瘤領域。在中國，大多數細胞治療臨床試驗針對癌癥，占總試驗的69.0%。同時，臨床試驗也越來越多地關注其他領域，如感染和免疫紊亂等。
 

此外，她基于新領先豐富的創新藥臨床研究經驗，結合真實案例，深入剖析了細胞與基因治療藥物的開發策略。袁少雄女士指出，在細胞治療領域，劑量選擇、受試者選擇以及臨床評估中的特殊考慮都是至關重要的。她特別強調了早期探索性試驗的重要性，并分享了如何通過劑量遞增設計來確定最大耐受劑量，以及如何通過數據監查委員會來增強受試者保護的經驗。

本次大會吸引了近2000位臨研人現場深入交流，洽談合作，共同探討臨床試驗行業的現狀與未來。新領先CXO·深藍海生物醫藥攜醫學、商務各領域專家齊聚一堂，就創新藥臨床研究領域與各界同仁進行了深入的溝通和探討。現場反響熱烈，各方紛紛表示將攜手共進，推動中國創新藥臨床研究的高質量發展。

作為新藥創制的全程合作伙伴，新領先醫藥始終秉承著創新、共贏的合作理念，致力于優化新藥研發流程，提高研發效率和質量。未來，新領先醫藥將繼續深耕細胞治療與新藥創制領域，為推動中國創新藥臨床研究的發展貢獻更多力量。

關于新領先CXO·深藍海

深藍海生物醫藥是新領先醫藥（股票代碼600222）在臨床CRO領域的子品牌，成立于2007年，秉持“以終為始，頂層設計，做新藥創制的全程合作伙伴”的服務理念，為全球藥企提供覆蓋生物藥、化藥、中藥、醫療器械、細胞與基因治療等I-III期臨床研究、生物等效性研究、上市后研究、第三方稽查、IND和NDA申報以及醫學事務等服務。可滿足不同研發型企業的臨床研究定制需求，為國內外客戶打通新藥上市前關鍵瓶頸。

目前，公司已開展臨床研究項目2000余項，每年開展I類創新藥項目數十項，BE研究50-100項，除在風濕免疫、腫瘤、心腦血管、內分泌等領域開展相關業務外，率先在醫美、特醫食品、細胞與基因治療藥物等領域開展臨床研究服務，填補國內外多項空白。

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